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法規(guī)周報 - 0419~0429

發(fā)布時間:2026-04-30閱讀量:62來源:

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器審中心

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃的通告(2026年第14號)

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器審中心

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2026年第11號)

  • 人類多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)
  • 江蘇先聲醫(yī)療器械有限公司

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地區(qū)

更新

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天津

優(yōu)先審批申請公示信息 2026年第8期)

  • 天津國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
  • 雌三醇檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
  • 雌三醇校準(zhǔn)品
  • 雌三醇質(zhì)控品

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遼寧

發(fā)布《遼寧省醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定實施細(xì)則》的公告

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廣東

廣東省醫(yī)械所與DNV“檢驗+認(rèn)證”一站式國際合規(guī)服務(wù)平臺首個項目成功落地

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海南

海南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于支持第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)的若干措施》的通知

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海南

《海南省推進(jìn)醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化“春雨行動”實施方案》

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重慶

重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好新修訂醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定工作的通知

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