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器械注冊及備案
Medical Device Registration/File

II類及III類醫(yī)療器械實行注冊管理, I類實行備案管理。

我公司專家團隊近20年法規(guī)從業(yè)經(jīng)驗,能夠為您提供一整套完善的注冊服務(wù),尤其擅長高風(fēng)險及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(專家會指導(dǎo)、臨床試驗審批、創(chuàng)新申請等),個性化定制的企業(yè)法規(guī)服務(wù)及上市后的法規(guī)支持。

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