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代理人服務(wù)
Legal Agent

作為溝通境外生產(chǎn)企業(yè)與境內(nèi)監(jiān)管部門(mén)的橋梁，協(xié)助企業(yè)履行如下職責(zé)：

1）建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行；
2）制定上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施；
3）依法開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)；
4）建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度；
5）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他義務(wù)。
 

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