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臨床研究是醫(yī)療器械注冊上市過程中最消耗時間和金錢成本的環(huán)節(jié)之一。瑞吉致誠的臨床服務(wù)團隊匯集了醫(yī)學、臨床運營、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理和法規(guī)咨詢等領(lǐng)域的資深專家,依托于嚴格的SOP體系,為申辦方提供符合醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的臨床研究服務(wù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 國務(wù)院令第739號
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》 國家市場監(jiān)督管理總局令第47號
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第25號