部門

更新

鏈接

器審中心

關(guān)于舉辦第六十九期“器審云課堂”線下輔導(dǎo)班的通知

• ECMO套包研發(fā)安全性有效性關(guān)注點(diǎn)
• 心衰治療類醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要求簡(jiǎn)介

鏈接

器審中心

大灣區(qū)分中心

關(guān)于開(kāi)展廣東省第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查前置服務(wù)工作的通告

鏈接

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告審核指南（試行）》的通告

鏈接

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》（2026年修訂版）的通告

鏈接

國(guó)家局

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2026年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知

鏈接

地區(qū)

更新

鏈接

天津

優(yōu)先審批申請(qǐng)公示

• 天津國(guó)科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
• 雌二醇檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
• 雌二醇校準(zhǔn)品
• 雌二醇質(zhì)控品

鏈接

北京

北京市醫(yī)療保障局等十部門關(guān)于印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2026年）》的通知

鏈接