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掌握最新法規(guī)動態(tài)
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國家局 |
國家藥監(jiān)局綜合司關于開展醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉化“春雨行動”的通知 |
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國家局 |
國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位2026年度公開招聘公告 |
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審評中心 |
醫(yī)療器械技術審評中心2026年度公開招聘報考指南 |
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審評中心 |
國家藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械審評檢查京津冀分中心、華中分中心、西南分中心2026年度第一批編外人員公開招聘公告 |
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審評中心 |
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2026年第8號) 說明: - 血液透析器 - 蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司 |
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審評中心 |
審評要點征求意見:
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審評中心 |
腫瘤基因變異檢測試劑技術審評要點(第二次征求意見稿) |
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審評中心 |
顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品在設計研發(fā)中需考慮哪些風險因素 |
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審評中心 |
光固化氫氧化鈣蓋髓劑應如何開展蓋髓試驗 |
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標管中心 |
轉發(fā)上海市醫(yī)療器械檢驗研究院關于2026年第一期醫(yī)療器械相關標準公益宣貫的通知 |
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標管中心 |
轉發(fā)北京市醫(yī)療器械檢驗研究院關于舉辦2026年第一季度醫(yī)療器械標準宣貫培訓的通知 |
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標管中心 |
器械標管中心關于征集《醫(yī)療器械唯一標識應用指南》推薦性行業(yè)標準制定項目起草單位的通知 |
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遼寧 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械確認結果的公告 說明: - 捷鏡醫(yī)療技術(沈陽)有限公司 - 一次性使用電子上消化道成像導管 - 一次性使用電子下消化道成像導管 |
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吉林 |
吉林省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《第二類醫(yī)療器械注冊審批流程》的通知 |
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天津 |
優(yōu)先公示: 國科新智(天津)科技發(fā)展有限公司 - 免疫抑制劑校準品 - 免疫抑制劑質(zhì)控品
天津國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 - 雄烯二酮質(zhì)控品 - 雄烯二酮校準品 - 雄烯二酮檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) |
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天津 |
優(yōu)先公示 天津國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 - 睪酮檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) - 睪酮校準品 - 睪酮質(zhì)控品 |
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