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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知

發(fā)布時間：2022-05-31閱讀量：1291來源：

各相關(guān)單位:

為做好本市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號)等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，北京市藥品監(jiān)督管理局制定了《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起施行。

特此通知。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2022年5月24日

http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/tz7/325850159/index.html

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