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器械注冊及備案
Medical Device Registration/File

II類及III類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理, I類實(shí)行備案管理。

我公司專家團(tuán)隊(duì)近20年法規(guī)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)槟峁┮徽淄晟频淖苑?wù),尤其擅長高風(fēng)險(xiǎn)及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)(專家會(huì)指導(dǎo)、臨床試驗(yàn)審批、創(chuàng)新申請等),個(gè)性化定制的企業(yè)法規(guī)服務(wù)及上市后的法規(guī)支持。

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