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為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，指導醫(yī)療器械注冊人、備案人與受托生產企業(yè)共同做好醫(yī)療器械委托生產質量管理工作，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條第二款規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械委托生產質量協(xié)議編制指南》，現予發(fā)布。
國家藥監(jiān)局
2022年3月22日
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010-82667388
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