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為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
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