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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導(dǎo)原則的通告（2022年第8號(hào)）

發(fā)布時(shí)間：2022-02-16閱讀量：842來(lái)源：

為提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)的規(guī)范性和科學(xué)性，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導(dǎo)原則

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年2月8日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第8號(hào)通告附件.doc

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